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            产品名称胶原贴敷料

            【商品名称】创福康

            型号规格圆形方形椭圆形

            【产品的性能、主要结构组成由胶原蛋白原液(I型胶原蛋白、纯化水、防腐剂)和非织造布组成

            医疗器械注册证编号 国械注准20163641290

            产品技术要求编号   国械注准20163641290

            生产企业许可证号粤食药监械生产许20030745号

            适用范围适用于皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗。激光、光子术后创面深度不超过真皮层,单个光斑扫描面积不大于20mm x 20mm。

            使用方法皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗:清洁患处皮肤,取胶原贴敷料敷患处,每天使用1次,每次约30分钟,连续使用1周,然后每周使用2~3次,四周为一个疗程。

            【禁 症】

            1、对外用胶原类制品有过敏史者和对异种蛋白外用敏感者禁用。

            2、对异种蛋白过敏者和类似产品过敏者慎用。

            注意事项、警示及提示性说明

            1、本品经g射线辐射灭菌,仅供一次性使用。超过有效期或小包装破损,禁止使用。

            2、皮肤过敏、激光、光子术后创面修复辅助治疗单片敷料最长使用时间约30分钟;产品与患处作用累积使用时间不超过30天。

             

            3、使用前请仔细阅读说明书,或遵医嘱。

            4、对创面合并严重感染者,应当先控制感染,再使用本品。

            5、同一块敷料严禁用于多个患者或同一患者的多个部位,防止交叉感染。

            6、若产品从冷冻条件下取出,应放置至适宜温度再行使用。

            7、本品可能导致个别患者接触后过敏,一旦出现过敏反应,应立即停用。

            8、使用后的产品按照医院规定或环保要求处理。

            9、本品所用胶原蛋白为Ⅰ型胶原,以牛筋腱为主要原材料,可能具有潜在免疫原性。

            【特殊存储条件】短期内使用保存在2℃~8℃,长期保存应在0℃以下。

            【运输条件和方法】常温运输。

            【生产日期】见小包装袋。

            【有效期限】-30℃~-4℃环境下保存,有效期为2年;2℃~8℃环境下保存,有效期为6个月;常温环境下保存,有效期为3个月。

            【医疗器械标签所用的图形、符号、缩写等内容的解释】

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